安徽華源醫(yī)藥股份有限公司

產(chǎn)品功效：為了方便此信息被代理商搜索到，請(qǐng)盡量詳細(xì)填寫(xiě)此產(chǎn)品描述，或者關(guān)鍵詞如-心腦血管，婦科，兒科，皮膚等等；
用法用量：本品的不良反應(yīng)與其它雙膦酸鹽報(bào)告的不良反應(yīng)相似，約在　1/3　患者中出現(xiàn)。最　常出現(xiàn)的不良反應(yīng)是流感樣癥狀(約　9％)，包括骨痛(9.1％)、發(fā)熱(7.2％)、疲乏　(4.1％)、寒戰(zhàn)(2.8％)以及關(guān)節(jié)痛和肌痛(約　3％)。目前尚沒(méi)有這些不良反應(yīng)可逆　性的信息。
　　腎鈣分泌減少常伴有不需要治療的無(wú)癥狀的血漿磷酸鹽水平降低(約　20％的患　者)。約　3％的患者會(huì)出現(xiàn)無(wú)癥狀的低鈣血癥。
　　已經(jīng)有報(bào)道,在靜脈輸注　Zometa.后會(huì)出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，如惡心(5.8％)和嘔吐　(2.6％)。也會(huì)有小于　1％的患者在輸液部位發(fā)生偶然性的局部反應(yīng),如發(fā)紅或腫脹　和/或疼痛。
　　在約　1.5％的使用　Zometa　4　mg　治療的患者中報(bào)告有厭食。
　　觀察到少量皮疹或瘙癢病例(低于　1％)。
　　與其它雙磷酸鹽類藥物一樣,在大約　1％的患者中報(bào)告有結(jié)膜炎的癥狀。
　　一些報(bào)道指出本品可引起腎功能損害(2.3％)，然而該患者群體的其它危險(xiǎn)因素　也有損害腎功能的可能。在安慰劑對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中，唑來(lái)膦酸組　5.2％患者出現(xiàn)嚴(yán)重貧血(Hb<8.0　g/dl),安慰劑組為　4.2％。
　　在臨床研究中出現(xiàn)了下列不良反應(yīng),主要是在長(zhǎng)期給予唑來(lái)膦酸后發(fā)生的。
　　根據(jù)發(fā)生頻率列出不良反應(yīng)。最常見(jiàn)的在先。采用下列發(fā)生率評(píng)估:
　　很常見(jiàn):≥10％，常見(jiàn):≥1％-<10％，少見(jiàn):≥0.1％-<1％；偶發(fā):≥0.01％-<0.1％；　罕見(jiàn):<0.001％(包括個(gè)例)。
　　血液和淋巴系統(tǒng)　
　　常見(jiàn):　貧血　
　　少見(jiàn):　血小板減少,白細(xì)胞減少癥　
　　罕見(jiàn):　全血細(xì)胞減少　
　　神經(jīng)系統(tǒng)　
　　常見(jiàn):　頭痛、感覺(jué)錯(cuò)亂　
　　少見(jiàn):　頭暈、味覺(jué)障礙、感覺(jué)遲鈍、感覺(jué)過(guò)敏和震顫　
　　精神障礙　
　　常見(jiàn)；　睡眠失調(diào)　少見(jiàn):　焦慮　
　　罕見(jiàn):　精神混亂
　　眼部　
　　常見(jiàn):　結(jié)膜炎　
　　少見(jiàn):　視覺(jué)模糊　
　　罕見(jiàn):　葡萄膜炎,鞏膜外層炎
　　胃腸道　
　　常見(jiàn):　惡心、嘔吐、食欲減退、便秘　
　　少見(jiàn):　腹瀉、腹痛、消化不良、胃炎、口干　呼吸、胸部和縱隔　
　　少見(jiàn):　呼吸困難、咳嗽
　　皮膚和皮下組織　
　　常見(jiàn):多汗癥　
　　少見(jiàn):　搔癢癥、皮疹(包括紅斑狀和斑點(diǎn)皮疹)
　　骨骼肌、結(jié)締組織和骨　
　　常見(jiàn):　骨痛、肌痛、關(guān)節(jié)痛、全身性疼痛、關(guān)節(jié)僵直　
　　少見(jiàn):肌肉痙攣
　　心血管系統(tǒng)　
　　常見(jiàn)；　高血壓　
　　不常見(jiàn):低血壓　
　　罕見(jiàn):　心動(dòng)過(guò)緩
　　腎和泌尿系統(tǒng)　
　　常見(jiàn):　腎功能損害　
　　少見(jiàn):　急性腎功能衰竭、血尿、蛋白尿　免疫系統(tǒng)　
　　少見(jiàn):　過(guò)敏反應(yīng)　
　　罕見(jiàn):　血管神經(jīng)性水腫
　　全身和給藥部位　
　　常見(jiàn):　發(fā)燒、流感樣癥狀(包括疲勞、寒戰(zhàn)、不適感和面部潮紅)、外周水腫、　乏力　
　　少見(jiàn):　注射部位反應(yīng)(包括疼痛、刺激、紅腫、硬化),胸痛、體重增加
　　實(shí)驗(yàn)室檢查異常
　　很常見(jiàn):低磷血癥
　　常見(jiàn):血肌酐和血尿素氮升高、低鈣血癥
　　少見(jiàn):低鎂血癥、低鉀血癥
　　罕見(jiàn):高鉀血癥、高鈉血癥
　　上市后:
　　本品上市后的使用過(guò)程中報(bào)告有以下不良反應(yīng)。由于這些報(bào)告來(lái)自人數(shù)不確定的　人群,且屬于混雜因子,因此不可能可靠地評(píng)價(jià)這些事件的發(fā)生率或者建立與藥物暴　露量的因果關(guān)系。
　　有很少病例報(bào)告:應(yīng)用雙膦酸鹽治療的患者發(fā)生骨壞死(主要是頜骨壞死),大　多數(shù)此類患者伴有包括骨髓炎在內(nèi)的局部感染癥狀。這些病例主要發(fā)生在拔牙或其他　口腔外科治療后。頜骨壞死的發(fā)生有多種危險(xiǎn)因素存在,包括癌癥疾病本身、合并治　療(如化療、放射治療和皮質(zhì)激素)與并發(fā)癥(如貧血、凝血疾病、感染、已存在的　口腔疾病)。盡管原因還不能肯定,治療過(guò)程中應(yīng)盡量避免口腔外科治療。
　　在非常罕見(jiàn)的情況下,報(bào)道出現(xiàn)了以下的不良事件:低血壓導(dǎo)致暈厥或循環(huán)衰竭　(主要發(fā)生于有潛在風(fēng)險(xiǎn)因素的患者中)、心房顫動(dòng)、嗜睡、支氣管收縮、過(guò)敏性反　應(yīng)/休克、蕁麻疹、鞏膜炎和眼眶炎。非典型轉(zhuǎn)子下和骨干股骨骨折（雙磷酸鹽類藥物不良反應(yīng)，包括澤泰）。