安徽華源醫(yī)藥股份有限公司

產(chǎn)品功效：蘭索拉唑腸溶膠囊，適應(yīng)癥為胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

用法用量：1、下列患者慎重用藥：
　　1）曾發(fā)生過藥物過敏癥的患者
　　2）肝功能障礙的患者（導(dǎo)致藥物代謝、排泄時間延長）
　　3）老年患者（見【老年患者用藥】）
　　2、重要的注意事項
　　1）在治療過程中，應(yīng)充分觀察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。
　　2）對于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍，由于缺乏足夠的長期使用經(jīng)驗，建議不要使用本品進行維持治療。
　　3）維持治療僅限于反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食道炎，如果經(jīng)30mg/日或15mg/日治療的患者癥狀長期緩解，減量或停藥不會造成復(fù)發(fā)，應(yīng)減量至15mg/日或停藥。維持治療期間建議定期內(nèi)窺鏡檢查隨診。
　　3、其它注意事項
　　1）有報道在類似藥物的使用過程中可能會出現(xiàn)視覺障礙（奧美拉唑）。
　　2）動物實驗研究52周強制喂飼大鼠蘭索拉唑，劑量為50mg/kg/日（約為臨床用量的100倍），一例大鼠發(fā)生睪丸良性間質(zhì)細胞瘤。另一項研究24個月強制喂飼大鼠15mg/kg/日以上的蘭索拉唑，睪丸良性間質(zhì)細胞瘤發(fā)生率增高，5mg/kg/日以上喂飼大鼠，可能出現(xiàn)胃類癌。此外，以蘭索拉唑15mg/kg/日以上喂飼雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂飼雄性大鼠，大鼠視網(wǎng)膜萎縮發(fā)生率升高。但睪丸間質(zhì)細胞瘤和視網(wǎng)膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性試驗中均未發(fā)現(xiàn)，因此上述病變認為可能是大鼠所特有。
　　3）因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可給藥。
　　4）對長期使用本品的安全性尚未確立（缺乏長期用藥的經(jīng)驗）。
　　4、藥物交付時：PTP包裝的藥物應(yīng)從PTP薄板中取出后服用（有報到因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜，進而發(fā)生穿孔，并發(fā)縱隔炎等嚴重的合并癥）。