安徽華源醫(yī)藥股份有限公司

產(chǎn)品功效：本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。
用法用量：不良反應(yīng) 1．與頭孢克洛治療有關(guān)的不良反應(yīng)如下： [u]過(guò)敏反應(yīng)[/u]：根據(jù)報(bào)道，約占病人的1.5%，包括蕁麻疹樣皮疹(1/100)。瘙癢、蕁麻疹和庫(kù)姆斯試驗(yàn)陽(yáng)性，發(fā)生率均在1/200以下。 曾有報(bào)道，使用頭孢克洛會(huì)發(fā)生血清病樣反應(yīng)。這種反應(yīng)的特點(diǎn)是出現(xiàn)多形性紅班、皮疹及其它伴有關(guān)節(jié)炎／關(guān)節(jié)痛的皮膚表現(xiàn)，發(fā)熱或無(wú)發(fā)熱。與典型的血清病不同之處在于很少與淋巴結(jié)病和蛋白尿有關(guān)，沒(méi)有進(jìn)入循環(huán)的免疫復(fù)合物，并且無(wú)反應(yīng)后遺癥的跡象。人們正在進(jìn)行深入的研究，血清病樣反應(yīng)似乎是由于過(guò)敏，常常發(fā)生于頭孢克洛第二療程期間或正在進(jìn)入第二療程時(shí)。據(jù)報(bào)道，兒童比成年人更常發(fā)生此類(lèi)反應(yīng)，總發(fā)生率在一次集中試驗(yàn)200例中有1例(0.5%)，在總的臨床試驗(yàn)8346例中有2例(0.024%)[在各次臨床試驗(yàn)中兒童發(fā)生率為0.055%，在副作用的報(bào)告中38000例中有1例(0.003%)]，在治療開(kāi)始后幾天出現(xiàn)的體征和綜合癥，停止治療后幾天消退。這類(lèi)反應(yīng)偶爾會(huì)導(dǎo)致病人住院，但住院時(shí)間為通常很短(根據(jù)上市后監(jiān)測(cè)研究平均住院時(shí)間為2－3天)。在這些需要住院的病人中，入院時(shí)其綜合癥從輕度至嚴(yán)重程度不等，兒童中嚴(yán)重反應(yīng)發(fā)生率較大?？菇M胺劑和糖皮質(zhì)激素似乎可用來(lái)緩解癥狀，未見(jiàn)有嚴(yán)重后遺癥的報(bào)道。 更為嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)(包括Steverns Johnson綜合癥、毒性上皮壞死溶解和過(guò)敏癥)罕見(jiàn)報(bào)道，有青霉素過(guò)敏史的病人，可能更常發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。 [u]胃腸道癥狀[/u]：發(fā)生率約2.5%，軟便、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣，其中包括腹瀉(70例中占1例)。 [u]偽膜性結(jié)腸炎[/u]：可能在抗生素治療期間或之后出現(xiàn)。暫時(shí)性肝炎和膽汁郁積性黃疸，罕見(jiàn)于報(bào)道。 [u]其它與治療有關(guān)的副作用包括[/u]：嗜酸性粒細(xì)胞增多(50例中有1例)。生殖器瘙癢或陰道炎(100例中不足1例)，血小板減少或可逆性間質(zhì)性腎炎則罕見(jiàn)于報(bào)道。 2．尚不能確定是否與頭孢克洛有關(guān)的不良反應(yīng)： [u]中樞神經(jīng)系統(tǒng)[/u]：活動(dòng)增多，神經(jīng)質(zhì)，失眠，精神混亂，高血壓、頭暈、幻覺(jué)和嗜睡，這些均罕見(jiàn)于報(bào)道。 曾有報(bào)道，臨床實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果可出現(xiàn)短暫性異常值。雖然其病因未明，仍列舉于下，作為提請(qǐng)醫(yī)師注意的信息。 [u]肝臟[/u]：AST、ALT或堿性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。 [u]造血系統(tǒng)[/u]：正如對(duì)其它β內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素的報(bào)道一樣，本品可引起短暫性淋巴細(xì)胞增多，白細(xì)胞減少。罕見(jiàn)引起溶血性貧血。再障性貧血，粒細(xì)胞缺乏癥和可能有臨床意義的可逆性中性白減少。 [u]腎臟[/u]：BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人數(shù)不到1／500)或尿分析異常，如蛋白尿、管型尿等(人數(shù)不到1/200)。 某些頭孢菌素可以引起癲癇病，應(yīng)停藥，如果臨床需要，可給予抗驚厥藥。