安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
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| 包裝規(guī)格：0.5mg*7s | |
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| 批準(zhǔn)文號(hào)： | |
| 主要成份：本品主要成份為：恩替卡韋 | |
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| 更新時(shí)間：??2024-10-17 10:40:33 | |
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產(chǎn)品功效：本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和/或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】
用法用量：患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。片劑和口服溶液在健康受試者中是生物等效的，因此兩種劑型可互換使用。口服溶液詳細(xì)信息參見口服溶液說明書。本品應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時(shí)）。 成人：口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1mg（0.5mg兩片）。 兒童：已有適合2歲至<18歲兒童患者的恩替卡韋口服溶液和恩替卡韋片。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個(gè)體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個(gè)月；HBeAg陰性兒童患者至少為12個(gè)月。體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為片劑0.5mg或口服溶液10ml(0.5mg)，伴或不伴食物給藥。體重小于32.6kg患者應(yīng)該使用口服溶液。 肝功能不全 肝功能不全患者無需調(diào)整用藥劑量。 治療的時(shí)間 關(guān)于本品的最佳治療時(shí)間，以及與長期的治療結(jié)果的關(guān)系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。
用法用量：患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。片劑和口服溶液在健康受試者中是生物等效的，因此兩種劑型可互換使用。口服溶液詳細(xì)信息參見口服溶液說明書。本品應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時(shí)）。 成人：口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1mg（0.5mg兩片）。 兒童：已有適合2歲至<18歲兒童患者的恩替卡韋口服溶液和恩替卡韋片。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個(gè)體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個(gè)月；HBeAg陰性兒童患者至少為12個(gè)月。體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為片劑0.5mg或口服溶液10ml(0.5mg)，伴或不伴食物給藥。體重小于32.6kg患者應(yīng)該使用口服溶液。 肝功能不全 肝功能不全患者無需調(diào)整用藥劑量。 治療的時(shí)間 關(guān)于本品的最佳治療時(shí)間，以及與長期的治療結(jié)果的關(guān)系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。
