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一次性使用無菌注射器生產(chǎn)廠家_采用高分子材料制成_廠家符合制造標準_山東皇圣堂藥業(yè)廠家

來源：藥福醫(yī)藥招商網(wǎng) 發(fā)布日期：2021-03-04 發(fā)布者：hst1234 共閱597次字體：大中小

山東皇圣堂藥業(yè)有限公司是一家生產(chǎn)醫(yī)療器械的廠家，靜脈留置針、靜脈采血針，無菌注射器、一次性輸液器、無菌敷貼、等產(chǎn)品都在生產(chǎn)銷售。
一次性注射器，是采用高分子聚丙烯材料制成的，分三件式和兩件式，三件式結(jié)構(gòu)為芯桿、膠塞、外套三件及注射針、外包裝組成，兩件式結(jié)構(gòu)是芯桿，外套及注射針、外包裝組成。
醫(yī)用的針頭及注射器應(yīng)經(jīng)環(huán)氧乙烷進行滅菌。無菌、無致熱源。注射器型號分注射器和溶藥器（加藥器），注射器可用于溶藥，因溶藥器針頭較粗所以溶藥器在未更換細針頭的情況下不能用于人體注射，針頭為9-12號的針筒均為溶藥器。注射器包裝為塑料袋包裝或紙塑包裝，包裝上必須注明名稱，產(chǎn)品采用的標準，規(guī)格型號，批號，是否帶針，生產(chǎn)日期，是否經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期至，注意事項，生產(chǎn)廠家及廠家信息。
【產(chǎn)品名稱】一次性使用無菌注射器
【產(chǎn)品規(guī)格】10ml、20ml、30ml、50ml、60ml等。
【醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證證號】魯械注準20172150511
【生產(chǎn)企業(yè)許可證號】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140053號
【結(jié)構(gòu)性能】產(chǎn)品由外套、芯桿、活塞、配藥針(可選，由護套、針管、針座組成)組成，外套、芯桿和配藥針針座、護套均采用符合yy/t0242標準規(guī)定的聚丙烯原料制造，活塞采用符合yy/t0243標準規(guī)定的天然橡膠制造，注射針采用符合gb18457標準規(guī)定的奧氏不銹鋼針管制造。產(chǎn)品應(yīng)無菌，無熱原。環(huán)氧乙烷殘留量≤10ug/g。
【適用范圍】供臨床抽取藥液或配置藥液用。
針頭規(guī)格:側(cè)孔、斜面
適應(yīng)癥/功能主治:產(chǎn)品適用于配藥、加藥，不可用于對人體注射。、
本產(chǎn)品適用于抽吸液體或在注入液體后立即注射用;
本產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，無菌，無熱原;
打開小包裝，請立即使用，以免污染;
使用前請旋緊針座;
單包裝破損，保護套脫落，嚴禁使用;只限一次性使用，用后銷毀;
應(yīng)存儲在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風良好的室內(nèi)。
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