齊魯、科倫拿下11個(gè)品種，恒瑞丟標(biāo)、匯宇“黑馬”

 

　　上午報(bào)價(jià)剛結(jié)束，藥企就陸續(xù)宣布中選消息。科倫藥業(yè)宣布，11個(gè)產(chǎn)品18個(gè)品規(guī)全部中選第五批國(guó)家集采。專注于抗腫瘤注射劑的匯宇制藥，此次參與的4款產(chǎn)品全中標(biāo)，包括奧沙利鉑、多西他賽、紫杉醇、鹽酸苯達(dá)莫司汀。苑東生物入選的3個(gè)品種也全中標(biāo)，包括達(dá)比加群酯、法舒地爾及格隆溴銨。

 

　　作為仿制藥“過(guò)評(píng)大戶”，齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、中國(guó)生物制藥也是“集采大戶”。揚(yáng)子江藥業(yè)、中國(guó)生物制藥均有14個(gè)品種參與競(jìng)標(biāo)。齊魯制藥13個(gè)入圍品種中，地西他濱、法舒地爾兩款注射劑丟標(biāo)，11個(gè)中標(biāo)品種中，利伐沙班（0.529元，10mg）、多西他賽（92元，40mg）降價(jià)均超過(guò)90%，兩大品種2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均超過(guò)30億元。

 

　　恒瑞醫(yī)藥8個(gè)入圍品種中，奧沙利鉑、多西他賽、苯磺順阿曲庫(kù)銨等3大存量品種中選，多西他賽降價(jià)高達(dá)97%。值得關(guān)注的是，恒瑞醫(yī)藥的重磅造影劑碘克沙醇落標(biāo)，原料藥龍頭司太立中標(biāo)。年報(bào)顯示，2020年恒瑞醫(yī)藥造影劑產(chǎn)品營(yíng)業(yè)收入36.3億元，同比增長(zhǎng)12.40%，毛利率72.41%；碘克沙醇注射液銷售420.76萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)13.92%。

 

　　得益于注射劑過(guò)評(píng)大幅提速，“大輸液龍頭”科倫藥業(yè)成為本次集采的新主力。11個(gè)入圍品種均中標(biāo)，包括左氧氟沙星氯化鈉、ω-3魚油中/長(zhǎng)鏈脂肪乳、頭孢曲松、中/長(zhǎng)鏈脂肪乳（C8-24）等8個(gè)注射劑品種、阿昔洛韋和替硝唑2個(gè)片劑及莫西沙星滴眼劑。多個(gè)增量品種中標(biāo)，有望為公司貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)。

 

　　降幅超過(guò)90%，24個(gè)品種大殺價(jià)

 

　　經(jīng)過(guò)四批五輪集采的“磨煉”，部分企業(yè)報(bào)價(jià)已經(jīng)趨于理性，但從目前流傳出來(lái)的報(bào)價(jià)結(jié)果看，有部分品種的降幅仍舊驚人。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，24個(gè)品種（以藥品名%20企業(yè)名%20規(guī)格計(jì)）降幅超過(guò)90%，其中恒瑞的多西他賽注射劑（20mg）、齊魯?shù)睦ド嘲嗫诜ａ寗┬停?0mg/15mg/20mg）、朝暉藥業(yè)的比卡魯胺口服常釋劑型（50mg）等降幅均超過(guò)97%。

 

　　部分降幅超90%的品種（單位：元/片、粒、袋、支）

 

　　競(jìng)爭(zhēng)最激烈的利伐沙班口服常釋劑型，10mg規(guī)格的最高有效申報(bào)價(jià)27.6元/片，正大天晴的產(chǎn)品報(bào)價(jià)2.4575元/片，齊魯制藥的產(chǎn)品報(bào)價(jià)0.529元/片，降幅分別為91.10%、98.08%。此外，齊魯制藥15mg及20mg規(guī)格的利伐沙班分別報(bào)價(jià)1.1171元/片、1.6343元/片，同比最高有效申報(bào)價(jià)的降幅分別為95.97%、95.28%。

 

　　29個(gè)注射劑的集采結(jié)果備受關(guān)注，多個(gè)注射劑出現(xiàn)“大殺價(jià)”。如20mg的多西他賽注射劑（最高有效申報(bào)價(jià)860元/支），7家企業(yè)的產(chǎn)品降幅均達(dá)90%以上，其中恒瑞、正大天晴、揚(yáng)子江、齊魯、匯宇、奧賽康的報(bào)價(jià)分別為22.6元/支、29.8元/支、30元/支、54.1元/支、58.4元/支、68.94元/支，降幅分別為97.37%、96.53%、96.51%、93.71%、93.21%、91.98%；40mg的埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑（最高有效申報(bào)價(jià)65元/支），也有8家企業(yè)的產(chǎn)品降幅達(dá)90%以上，其中裕欣藥業(yè)報(bào)價(jià)2.79元/支，降幅達(dá)95.71%；50mg的奧沙利鉑注射劑（最高有效申報(bào)價(jià)1760元/支），恒瑞醫(yī)藥報(bào)價(jià)91.8元/支，降幅達(dá)94.78%。

 

　　公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是化藥注射劑的“主戰(zhàn)場(chǎng)”，這也是藥企們?cè)诩芍屑娂妶?bào)出低價(jià)的原因。隨著注射劑一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)，未來(lái)將會(huì)有越來(lái)越多的注射劑被納入集采，注射劑“降價(jià)潮”將洶涌而至，6000億市場(chǎng)迎大洗牌。

 

　　AZ、輝瑞全軍覆沒(méi)？賽諾菲針對(duì)性報(bào)價(jià)

 

　　平價(jià)仿制藥替代高價(jià)原研藥是集采的重要目的。此次集采，輝瑞與阿斯利康首當(dāng)其沖，兩大跨國(guó)藥企長(zhǎng)期主導(dǎo)國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)。第五批集采中，阿斯利康涉及品種多達(dá)7個(gè)，輝瑞則有6個(gè)品種涉及。

 

　　集采已歷經(jīng)五批六輪，面對(duì)重點(diǎn)品種集采，輝瑞、阿斯利康并不會(huì)輕易出手。在4%207集采中，阿斯利康的抗癌明星藥吉非替尼大幅降價(jià)，獲得獨(dú)家中標(biāo)的機(jī)會(huì)。而輝瑞直到第三批集采才有品種中標(biāo)，在市場(chǎng)規(guī)模大、競(jìng)爭(zhēng)格局友好的情況下，與豪森共同瓜分利奈唑胺片市場(chǎng)。

 

　　這一次，銷售額近60億元、占比超90%的布地奈德吸入劑，阿斯利康也放棄了。布地奈德吸入劑最高限價(jià)14.036元/支，阿斯利康報(bào)價(jià)8.9元/支，而中標(biāo)企業(yè)四川普銳特報(bào)價(jià)低至2.79元/支。這個(gè)結(jié)果早有預(yù)示，此前業(yè)內(nèi)傳聞阿斯利康將分拆剝離呼吸產(chǎn)品線。后來(lái)，阿斯利康對(duì)外表示，將合并消化和呼吸霧化業(yè)務(wù)，成立消化及呼吸霧化業(yè)務(wù)部。

 

　　此次集采的注射劑占了一半，注射劑的主要采購(gòu)市場(chǎng)在醫(yī)院，企業(yè)產(chǎn)品如果沒(méi)有中標(biāo)基本就是失去了市場(chǎng)。盡管如此，依然有原研藥企選擇棄標(biāo)。

 

　　落標(biāo)企業(yè)中，禮來(lái)的吉西他濱注射劑（0.2g）報(bào)價(jià)306.5元，降幅達(dá)到33%；德國(guó)貝朗250ml（20%）的中/長(zhǎng)鏈脂肪乳（C8-24Ve）注射劑報(bào)價(jià)942元，降幅超過(guò)50%。輝瑞的氟康唑氯化鈉注射劑報(bào)價(jià)130元，較最高限價(jià)130.8993元降幅不到1%。該品種2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過(guò)10億元，輝瑞市場(chǎng)份額高達(dá)96.43%。這與輝瑞在利奈唑胺片的表現(xiàn)上大相徑庭。

 

　　賽諾菲的奧沙利鉑注射劑報(bào)價(jià)310.51元/支中標(biāo)，降幅達(dá)到82%。賽諾菲上一次中標(biāo)還是4%207擴(kuò)圍時(shí)，氯吡格雷降價(jià)導(dǎo)致信立泰出局。奧沙利鉑注射劑2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過(guò)30億元，賽諾菲占比超過(guò)60%。而對(duì)于多西他賽，賽諾菲則以最高限價(jià)860元報(bào)價(jià)，直接棄標(biāo)。多西他賽注射劑2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過(guò)38億元，賽諾菲份額超過(guò)30%。

 

　　集采加速醫(yī)藥行業(yè)洗牌，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥爆發(fā)式增加

 

　　2018年至今，國(guó)家組織了五批六輪的藥品集采，已經(jīng)落地執(zhí)行的四批五輪集采涉及品種157個(gè)，平均降價(jià)53%，實(shí)際平均節(jié)約費(fèi)用大約1000億元。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，4%207（含擴(kuò)圍）、第二批及第三批集采品種在2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額占整個(gè)藥品銷售額的比例低于3%，由于中標(biāo)價(jià)大幅下降，導(dǎo)致其銷售額出現(xiàn)下滑，同比2019年下降27.7%，銷售額及市場(chǎng)份額遭受雙重打擊。

 

　　多個(gè)集采藥品銷售額遭“腰斬”，導(dǎo)致中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端產(chǎn)品排名大洗牌，阿卡波糖片、瑞舒伐他汀鈣片、恩替卡韋分散片、苯磺酸氨氯地平片等大品種在2020年紛紛退出TOP20產(chǎn)品排名。

 

　　集采常態(tài)化下，仿制藥生存空間被壓縮，倒逼企業(yè)向研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，從2018年開始，國(guó)產(chǎn)1類新藥獲批速度大大加快，2021年至今近半年時(shí)間，已有15款1類新藥獲批上市，與2020年全年持平。

 

　　國(guó)產(chǎn)1類新藥獲批情況（不含疫苗）

 

　　日前（6月9日），國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布征求意見稿，2021年新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整工作啟動(dòng)。自2019年以來(lái)，國(guó)家已經(jīng)連續(xù)三年調(diào)整醫(yī)保藥品目錄，初步形成一年一調(diào)整的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，累計(jì)納入433種新藥好藥。在推進(jìn)三批藥品談判的過(guò)程中，納入了183個(gè)品種，平均降幅達(dá)到50%。

 

　　集采倒逼企業(yè)向研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，是推力；醫(yī)保談判化解創(chuàng)新藥入院難的問(wèn)題，為動(dòng)力。如今，集采與醫(yī)保談判均以常態(tài)化發(fā)展，“雙劍合璧”推動(dòng)我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)高速發(fā)展。

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