帶量采購(gòu)VBP（volume base procurement）

怎么影響外企？

知名外企近日宣布，與國(guó)內(nèi)同樣知名的上市公司的子公司合作，獲得該司的生物類(lèi)似藥在中國(guó)大陸地區(qū)21個(gè)省市及自治區(qū)縣域市場(chǎng)的獨(dú)家推廣權(quán)。適應(yīng)癥是腫瘤，剛好知名外企也有腫瘤新藥、PD-1/PD-L1等，有共同的利益點(diǎn)，這個(gè)deal談下來(lái)沒(méi)毛病。畢竟該知名外企也曾經(jīng)拿過(guò)該司的中藥產(chǎn)品權(quán)益，再合作就不難了嘛。

這意味著，該外企團(tuán)隊(duì)將負(fù)責(zé)代理產(chǎn)品和自己公司原有的新藥產(chǎn)品。

VBP已經(jīng)馬上啟動(dòng)第五批了，不少外企的過(guò)期專(zhuān)利產(chǎn)品都進(jìn)入了VBP，按照前四批VBP的結(jié)果，外企中標(biāo)率非常低，市場(chǎng)規(guī)模下降在30%，藥店市場(chǎng)短期內(nèi)沒(méi)有大幅度的增長(zhǎng)的可能性。于是不少外企選擇了產(chǎn)品線合并，將過(guò)期專(zhuān)利產(chǎn)品的代理權(quán)賣(mài)給國(guó)內(nèi)企業(yè)。

然而，就算怎么整合，沒(méi)有新產(chǎn)品依然難以增長(zhǎng)，于是外企也開(kāi)始買(mǎi)產(chǎn)品批文，投資新藥biotech公司，以換取未來(lái)上市的產(chǎn)品權(quán)益。例如某知名外企投資同樣知名的研發(fā)公司/新藥公司，就是想獲得其PD-1/PD-L1的產(chǎn)品權(quán)益。細(xì)細(xì)品品，這樣做的外企還不是一家。

外企做大包主要的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是？

外企如果做大包，最大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手主要是億騰和康哲這些有體系的自營(yíng)為主的專(zhuān)業(yè)CSO。

對(duì)于國(guó)內(nèi)的大部分代理公司來(lái)說(shuō)，外企做大包，從學(xué)術(shù)、人員培訓(xùn)、精細(xì)化管理等專(zhuān)業(yè)度來(lái)說(shuō)都是碾壓。國(guó)內(nèi)普通的代理公司唯一的優(yōu)勢(shì)可能就是區(qū)域性的政務(wù)和成本相對(duì)較低。

然而，隨著國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)，省級(jí)聯(lián)盟集采的試點(diǎn)，所有銷(xiāo)售排名前650的產(chǎn)品帶量采購(gòu)已經(jīng)是大勢(shì)所趨。君不見(jiàn)4+7到聯(lián)盟集采后面就是國(guó)家集采了嘛，現(xiàn)在各地都紛紛在搞聯(lián)盟集采，下一步豈不就可以一步到位國(guó)家級(jí)集采。國(guó)內(nèi)普通代理公司的地方政務(wù)能力作用在削弱。

值得注意的是，由于國(guó)內(nèi)的藥品注冊(cè)制度的改革，國(guó)內(nèi)目前上市的產(chǎn)品主要是創(chuàng)新藥和改良藥。這些創(chuàng)新藥基本都具備Ⅲ期臨床證據(jù)，醫(yī)保談判一年一談，還有醫(yī)保談判落地計(jì)劃相對(duì)保障其醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，創(chuàng)新藥的高利潤(rùn)吸引外企代理，而創(chuàng)新藥對(duì)專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)的需求更是要外企、億騰、康哲這類(lèi)專(zhuān)業(yè)的CSO才能接盤(pán)。普通的代理公司對(duì)區(qū)域的KOL的掌握度有限，更不要說(shuō)不少都不懂和國(guó)家級(jí)的KOL溝通。

別的不說(shuō)就說(shuō)PD-1/PD-L1，國(guó)內(nèi)新建自營(yíng)團(tuán)隊(duì)的打不過(guò)外企自營(yíng)團(tuán)隊(duì)代理的，但是外企代理的也打不過(guò)更接地氣的國(guó)內(nèi)自營(yíng)團(tuán)隊(duì)。對(duì)于大部分的biotech來(lái)說(shuō)，資本壓力那么大，科創(chuàng)板要求盈利的時(shí)間表那么緊急，外企自營(yíng)團(tuán)隊(duì)代理真香。

VBP之后，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的化學(xué)藥仿制藥基本是自然流的，丟標(biāo)的仿制藥需要推廣可能會(huì)需要個(gè)別的國(guó)內(nèi)代理公司，但總的來(lái)說(shuō)，留給國(guó)內(nèi)普通代理公司的產(chǎn)品已經(jīng)不多了。

按照如此發(fā)展的節(jié)奏，未來(lái)外企可能會(huì)有兩個(gè)部門(mén)，一個(gè)是VBP部門(mén)，這個(gè)部門(mén)的運(yùn)作將會(huì)是，產(chǎn)品家數(shù)超過(guò)一定數(shù)量的產(chǎn)品將產(chǎn)品權(quán)益賣(mài)給內(nèi)企，有技術(shù)門(mén)檻且通過(guò)一致性評(píng)價(jià)不多的產(chǎn)品留在VBP賣(mài)。

另一個(gè)部門(mén)是創(chuàng)新藥部門(mén)，不停引進(jìn)內(nèi)企即將獲批的新產(chǎn)品，特別是和自家適應(yīng)癥領(lǐng)域相關(guān)的新產(chǎn)品，從國(guó)內(nèi)的新藥研發(fā)來(lái)看，大概這個(gè)創(chuàng)新藥部門(mén)就叫腫瘤藥部門(mén)。

廣東16省聯(lián)盟帶量采購(gòu)有可能會(huì)成為中藥集采的標(biāo)準(zhǔn)向全國(guó)集采全面推進(jìn)，生物類(lèi)似藥的集采預(yù)計(jì)在第六批集采開(kāi)始執(zhí)行，省級(jí)聯(lián)盟帶量采購(gòu)生物類(lèi)似藥也不知道會(huì)不會(huì)在2022年開(kāi)始啟動(dòng)，知名外企接的產(chǎn)品權(quán)益實(shí)際上也不知道能不能熬過(guò)兩年，為了生存，企業(yè)和員工都要做好變化的準(zhǔn)備。

隨著醫(yī)療器械和耗材也要VBP，預(yù)計(jì)外企器械和耗材向藥品靠攏的日子也不久了。

外企做大包，搶的是國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)公司在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)期自建團(tuán)隊(duì)的機(jī)會(huì)。國(guó)內(nèi)普通外包公司本身不具備專(zhuān)業(yè)推廣能力，本身就不是新藥研發(fā)公司考慮合作的對(duì)象。但是外企尚有發(fā)展機(jī)會(huì)，對(duì)于國(guó)內(nèi)普通外包公司來(lái)說(shuō)，學(xué)習(xí)外企盡快有自己的產(chǎn)品可能才有望轉(zhuǎn)機(jī)。

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