根據(jù)藥智數(shù)據(jù)，近日倍特藥業(yè)提交的恩格列凈片4類仿制上市申請已獲得CDE承辦。

恩格列凈是由勃林格殷格翰和禮來聯(lián)合開發(fā)的一款鈉葡萄糖共轉(zhuǎn)運體2(SGLT-2)抑制劑，用于配合飲食控制和運動，改善2型糖尿病患者的血糖控制。原研產(chǎn)品于2017年9月獲批進入國內(nèi)市場，2020年起國產(chǎn)仿制藥陸續(xù)獲批并過評，2021年被納入了第四批國家集中帶量采購目錄。

目前市場上已有豪森藥業(yè)、科倫藥業(yè)、正大天晴、江蘇萬邦4家企業(yè)的恩格列凈片仿制藥獲批上市，還有揚子江藥業(yè)和江蘇奧賽康藥業(yè)的4類仿制上市申請在審評審批中，本次成都倍特藥業(yè)也加入了戰(zhàn)局。

數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)