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  • 陰超耦合劑是什么?【平創(chuàng)醫(yī)療】
    來(lái)源:藥福醫(yī)藥招商網(wǎng)  發(fā)布日期:2022-03-11  發(fā)布者:fspc123  共閱2576次  字體:
    陰超耦合劑是什么?有人說(shuō)是消毒耦合劑,也有人說(shuō)是無(wú)菌耦合劑,之所以會(huì)出現(xiàn)這樣的分歧,一方面是因?yàn)闊o(wú)菌耦合劑推出的時(shí)間尚短,另一方面是因?yàn)椴煌t(yī)院的耦合劑使用規(guī)范不同導(dǎo)致的。

    耦合劑綜合

    陰超是陰道B超的簡(jiǎn)稱,又稱腔內(nèi)B超,是將B超探頭放入陰道或者直腸進(jìn)行超聲診斷的方法,在消毒管理辦法(2017年修訂版)第二章第六條中提到:醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無(wú)菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求。陰超檢查時(shí)超聲探頭需要進(jìn)入腔道內(nèi),因?yàn)槌曁筋^有消毒需求,因此在2021年之前很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi),陰超檢查使用的是醫(yī)用消毒超聲耦合劑,和250g大瓶裝的普通耦合劑不同,消毒型的耦合劑一般是小支裝的,一人一用,并且能夠在短時(shí)間內(nèi)對(duì)超聲探頭進(jìn)行消毒殺菌,起到預(yù)防交叉感染的作用。因此,在2021年前,陰超耦合劑就是消毒耦合劑

    陰超耦合劑類型發(fā)生轉(zhuǎn)變是在2021年之后,2021年01月05日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說(shuō)明書(shū)等有關(guān)內(nèi)容的公告(2020年第143號(hào)),這份公告明確規(guī)定了非無(wú)菌型醫(yī)用耦合劑適用范圍不應(yīng)當(dāng)包含“創(chuàng)口”、“非完好皮膚”、“粘膜”和預(yù)期手術(shù)部位等描述。自此,因?yàn)橄抉詈蟿┎⒎菬o(wú)菌型醫(yī)用耦合劑,因此是不能用于腔道、粘膜的超聲檢查的,這意味著消毒耦合劑用于陰超檢查的時(shí)代已經(jīng)終結(jié)了。

    消毒耦合劑縮略03

    隨著國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)院感事件的不斷重視,對(duì)醫(yī)院耦合劑使用類型的加強(qiáng)規(guī)范,如今陰超檢查只能使用無(wú)菌型耦合劑,在這樣的背景之下,醫(yī)院采購(gòu)人員、耦合劑經(jīng)銷商和耦合劑生產(chǎn)廠家都應(yīng)該按照國(guó)家藥監(jiān)局的要求標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范不同類型耦合劑的使用場(chǎng)景,盡可能地為減少院感事件的發(fā)生貢獻(xiàn)一份自己的力量,而不應(yīng)該為了利益或者方便而無(wú)視法規(guī),罔顧患者安危。之前天津某紙業(yè)股份有限公司和廣州市某醫(yī)藥科技有限公司就是在耦合劑的臨床用途表述有誤,不符合《醫(yī)用超聲耦合劑》(YY0299-2016)產(chǎn)品分類和用途要求,可能誤導(dǎo)臨床醫(yī)生對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑的正確使用,可能引起患者感染風(fēng)險(xiǎn)而被藥監(jiān)局責(zé)令召回產(chǎn)品的,這也給我們耦合劑廠家和經(jīng)銷商敲響了警鐘,我們都不能按照之前的思維習(xí)慣,把消毒耦合劑當(dāng)成陰超耦合劑進(jìn)行售賣,現(xiàn)在凡是腔道、粘膜超聲檢查用的,需統(tǒng)一生產(chǎn)或采購(gòu)無(wú)菌型的耦合劑,這樣,才是對(duì)我們的職業(yè)負(fù)責(zé)、對(duì)醫(yī)院的使用安全負(fù)責(zé)、對(duì)患者身體安全負(fù)責(zé)的表現(xiàn)。

    無(wú)菌耦合劑02

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