近幾年口溶膜的大幕在國(guó)內(nèi)漸起。口溶膜由國(guó)外開(kāi)始，從國(guó)外口溶膜藥品開(kāi)始興起，隨之而來(lái)的是國(guó)外口溶膜營(yíng)養(yǎng)品的興起；而今是國(guó)內(nèi)藥品口溶膜的興起，而國(guó)內(nèi)口溶膜營(yíng)養(yǎng)品已然成為新寵！
口溶膜是用于局部或系統(tǒng)地在口腔中或通過(guò)胃腸道吸收提供治療的含藥聚合物薄膜，是一種有吸引力的給藥系統(tǒng)，具有劑量靈活和易于使用等優(yōu)勢(shì)。
口溶膜在上世紀(jì)就已經(jīng)作為藥物遞送系統(tǒng)使用，由于其劑量、包裝和薄膜的穩(wěn)定性提高，受歡迎程度近年來(lái)飆升。吞咽困難的患者占總?cè)丝诘?7%，對(duì)口溶膜的需求也在不斷增長(zhǎng)。吞咽困難患者通過(guò)口溶膜藥物獲益更多。由于人類(lèi)壽命的延長(zhǎng)，老年人口數(shù)量不斷增加，這將推動(dòng)口溶膜市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
2001年，原輝瑞公司旗下的美國(guó)口腔護(hù)理品牌李施德林推出了口氣清新膜，被當(dāng)年美國(guó)時(shí)代雜志評(píng)為最佳發(fā)明。在隨后的2003~2007年，美國(guó)和加拿大推出了50多種口腔膜劑產(chǎn)品，主要集中在OTC和保健品市場(chǎng)。美國(guó)FDA評(píng)價(jià)該劑型為“傳統(tǒng)口服劑型中不可取代的新劑型”。
2006年，日本上市了第一個(gè)口溶膜劑處方藥-伏格列波糖口腔溶解膜。2010年，美國(guó)和歐洲分別上市第一個(gè)處方藥膜昂丹司瓊膜。目前，國(guó)際上已上市20多種口腔溶解膜劑處方藥，包括利培酮、多奈哌齊、西地那非等。隨著技術(shù)的更新和輔料的發(fā)展，越來(lái)越多的制藥公司開(kāi)始關(guān)注口腔膜劑的發(fā)展和應(yīng)用。
國(guó)內(nèi)口溶膜已上市產(chǎn)品：
國(guó)內(nèi)口溶膜正在注冊(cè)中產(chǎn)品：
目前齊魯制藥已手握3款口溶膜，備受市場(chǎng)矚目。除了奧氮平口溶膜外，孟魯司特鈉口溶膜、他達(dá)拉非口溶膜目前均為獨(dú)家，還提交了鹽酸美金剛口溶膜以及阿立哌唑口溶膜的上市申請(qǐng)，相關(guān)受理號(hào)正在審評(píng)審批中。在口溶膜制劑的申報(bào)數(shù)量、上市數(shù)量來(lái)看，齊魯均處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。
目前國(guó)內(nèi)上市或正在注冊(cè)中的企業(yè)主要有齊魯、恒瑞、科倫等頭部企業(yè)，這也是國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)實(shí)力最強(qiáng)的幾家大企業(yè)。從他們的產(chǎn)品布局來(lái)看，口溶膜劑型是他們重點(diǎn)開(kāi)發(fā)的改良型新藥之一，顯示市場(chǎng)前景已得到他們的認(rèn)可。
齊魯制藥口溶膜領(lǐng)先國(guó)內(nèi)醫(yī)藥業(yè)，而美卡熊二代營(yíng)養(yǎng)素口溶膜片則領(lǐng)先國(guó)內(nèi)母嬰營(yíng)養(yǎng)業(yè)。
美卡熊自2019年入駐中國(guó)市場(chǎng)以來(lái)，便以獨(dú)特的口溶膜劑型營(yíng)養(yǎng)品快速俘獲行業(yè)的認(rèn)可及消費(fèi)者的芳心。入市直卷全國(guó)上萬(wàn)家母嬰門(mén)店，進(jìn)駐數(shù)家大型知名連鎖，走進(jìn)了中國(guó)萬(wàn)千家庭，收獲了無(wú)數(shù)中國(guó)消費(fèi)者的喜愛(ài)。
美卡熊采用ODF核心工藝鍛造的口溶膜營(yíng)養(yǎng)品，不需要水、勺子和任何工具就能輕松服用。薄如蟬翼，入口立即溶解，活性成分的傳遞立即釋放。亦可溶解在液體中（如果汁、水、奶粉等），對(duì)于嬰兒、兒童、老人以及任何在吞咽藥片上有困難的人來(lái)說(shuō)尤其方便。同時(shí)產(chǎn)品的便攜性、保密性好，可以輕松方便地使用和管理。
美卡熊口溶膜劑型營(yíng)養(yǎng)品通過(guò)口腔黏膜進(jìn)行吸收，直接進(jìn)入頸內(nèi)靜脈入體循環(huán)，高效便捷，吸收效果是傳統(tǒng)劑型的3-5倍，解決了膠囊、片劑、粉劑等傳統(tǒng)劑型存在的吞咽困難問(wèn)題，真正達(dá)到隨心所用，顛覆傳統(tǒng)的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充新體驗(yàn)。
美卡熊二代營(yíng)養(yǎng)素口溶膜片，集快速溶解、起效快、吸收充分、利用率高、不刺激腸胃、服用方便、攜帶方便等優(yōu)勢(shì)于一身，快速成為國(guó)內(nèi)母嬰營(yíng)養(yǎng)業(yè)的新寵！
口溶膜片無(wú)疑是21世紀(jì)最具影響力的服用新劑型。隨著口溶膜藥品在國(guó)內(nèi)陸續(xù)獲批，美卡熊作為國(guó)內(nèi)口溶膜營(yíng)養(yǎng)品的領(lǐng)導(dǎo)品牌，也在不斷地推動(dòng)營(yíng)養(yǎng)品市場(chǎng)，行業(yè)內(nèi)的營(yíng)養(yǎng)品劑型不斷迭代，而口溶膜劑型勢(shì)必成為未來(lái)新趨勢(shì)！
