但，還沒拿到“入場(chǎng)券”，通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥又進(jìn)入了重點(diǎn)監(jiān)控“困局”。

      近日，安徽省淮南市衛(wèi)計(jì)委組織市藥事質(zhì)控中心專家召開2018年淮南市重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄專家論證會(huì)，確定了2018年縣級(jí)以上醫(yī)院重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄，宣布對(duì)60個(gè)藥品的臨床使用進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。

      該目錄中，除了常見的輔助用藥、中藥注射劑外，阿托伐他汀鈣片的原研藥——輝瑞明星藥“立普妥”，以及國(guó)內(nèi)首仿——?jiǎng)倓偼ㄟ^一致性評(píng)價(jià)品種北京嘉林藥業(yè)的“阿樂”也名列其中。

     分析人士指出，隨著醫(yī)保支付方式改革落地、集中采購(gòu)試點(diǎn)啟動(dòng)，通過一致性評(píng)價(jià)仿制藥以高性價(jià)比贏得市場(chǎng)的同時(shí)，不但要受到“最低價(jià)”掛網(wǎng)的限制，還可能面臨醫(yī)院控費(fèi)的制約。而相應(yīng)產(chǎn)品要想真正在市場(chǎng)上站穩(wěn)腳跟，還是要更多臨床數(shù)據(jù)證明其療效和質(zhì)量。

      阿托伐他汀為重磅降脂藥品種。PDB數(shù)據(jù)顯示，阿托伐他汀鈣片2017年的銷售額為22億元，近年來增速為8%左右，其中原研企業(yè)輝瑞的市場(chǎng)份額超過74%，北京嘉林藥業(yè)為17%，新東港藥業(yè)為1.4%。目前，北京嘉林藥業(yè)的20mg、10mg品規(guī)和新港藥業(yè)的10mg品規(guī)均已通過一致性評(píng)價(jià)。

      而此次重點(diǎn)監(jiān)控目錄中，輝瑞和北京嘉林藥業(yè)的相應(yīng)產(chǎn)品被納入。與之形成對(duì)比的是“臨床必需、?？朴盟幰约皞€(gè)別急救、手術(shù)麻醉藥品中的抗高血壓、高血糖類藥物、復(fù)方丹參滴丸、枸櫞酸舒芬太尼注射液，不納入本次監(jiān)控目錄”。

      除了阿托伐他汀鈣片，瑞舒伐他汀鈣片、注射用泮托拉唑鈉等一致性評(píng)價(jià)熱門品種也被納入監(jiān)控。

      根據(jù)淮安市2018年重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄專家論證會(huì)確定的遴選原則和監(jiān)控原則——對(duì)某種疾病非治療必需、臨床療效證據(jù)不充分、未獲得權(quán)威疾病診療指南推薦或未納入臨床路徑表單、不具備藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)，且用量大或采購(gòu)金額高，這些產(chǎn)品之所以被列入重點(diǎn)監(jiān)控，未獲得臨床認(rèn)可，或?yàn)橹饕颉?/span>

      而最終重點(diǎn)監(jiān)控品種的確定，還依據(jù)了該市在省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品金額及增長(zhǎng)幅度進(jìn)行排名，并參考價(jià)格、用量及常態(tài)采購(gòu)使用情況。

      經(jīng)與會(huì)專家論證，被納入重點(diǎn)監(jiān)控目錄的藥品包括：采購(gòu)金額前10名的抗菌藥物；采購(gòu)金額排名靠前且用量大幅增長(zhǎng)、價(jià)高且量大、中藥口服和注射制劑、輔助性藥品和營(yíng)養(yǎng)性藥品。

      進(jìn)入2018年，醫(yī)院控費(fèi)仍是主流。早在機(jī)構(gòu)改革之初，正在組建中的國(guó)家衛(wèi)健委已聯(lián)合5部委發(fā)布《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》明確“將控費(fèi)指標(biāo)細(xì)化分解到每家醫(yī)院，不搞‘一刀切’”；并要求在認(rèn)真落實(shí)深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革各項(xiàng)措施的同時(shí)，要做好與醫(yī)療控費(fèi)政策的銜接。

      作為重要控費(fèi)手段，各省、市重點(diǎn)監(jiān)控目錄相繼發(fā)布，而其中，銷售金額起到了至關(guān)重要的作用。

      1月22日，河南省醫(yī)政網(wǎng)發(fā)布48份重點(diǎn)監(jiān)控輔助用藥名單，涉及18個(gè)省轄市、21個(gè)省直醫(yī)院還有9個(gè)省直管縣，幾乎覆蓋了河南省內(nèi)全部的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。同時(shí)河南省各地衛(wèi)計(jì)委在下發(fā)通知規(guī)定，對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控藥品實(shí)施處方權(quán)管理，對(duì)連續(xù)三個(gè)月均進(jìn)入本機(jī)構(gòu)消耗金額前十位，且三個(gè)月用藥平均不適宜率超過10%的重點(diǎn)監(jiān)控藥品應(yīng)當(dāng)停止使用，且本年度內(nèi)不得恢復(fù)使用。

      3月28日，山東省淄博市衛(wèi)計(jì)委下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)淄博市2018年度重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理的通知》，對(duì)推選43種藥品進(jìn)行臨床限用。要求全市二級(jí)及以上公立醫(yī)院可結(jié)合醫(yī)院實(shí)際增加或者細(xì)化具體藥品目錄(必須包括我市2018年度重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄內(nèi)所有品種)；到2018年9月底，全市各二級(jí)及以上公立醫(yī)院銷售金額排名前10位的藥品目錄中不含有各單位公布的重點(diǎn)監(jiān)控藥品。

      6月27日，山東日照市發(fā)布《2018年度公立醫(yī)院輔助性、營(yíng)養(yǎng)性藥品重點(diǎn)監(jiān)控目錄》，市衛(wèi)計(jì)委在調(diào)研日照市公立醫(yī)院藥品采購(gòu)和使用情況基礎(chǔ)上，組織藥學(xué)專家對(duì)全市非治療必需，臨床療效證據(jù)不充分、未獲得權(quán)威疾病診療指南推薦或不具備藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)等采購(gòu)金額排名靠前的藥品進(jìn)行了評(píng)價(jià)，選出28種藥品重點(diǎn)監(jiān)控目錄(試行)。

      而今年5月，無錫市社保中心通報(bào)了該市29種重點(diǎn)監(jiān)控的營(yíng)養(yǎng)性輔助性藥品今年1-2月的使用情況，除一家市級(jí)三甲醫(yī)院外，市區(qū)其他100多家醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院均存在濫用輔助性營(yíng)養(yǎng)性藥品的問題。因開出的營(yíng)養(yǎng)藥輔助藥不僅價(jià)格高、用量大， 43名醫(yī)生被市社保中心點(diǎn)名約談。

      分析人士指出，在重點(diǎn)監(jiān)控目錄中，除了臨床必需性等因素，銷售金額也是重要的指標(biāo)，而在醫(yī)保部門主持采購(gòu)中，“性價(jià)比”更高的一致性評(píng)價(jià)品種被認(rèn)為將會(huì)占據(jù)更大的市場(chǎng)份額，這在利好的同時(shí)，也會(huì)使相應(yīng)品種面臨限用風(fēng)險(xiǎn)，因此，通過一致性評(píng)價(jià)并非萬事大吉，如何提高療效、質(zhì)量，仍是相關(guān)企業(yè)需要思考的問題。