據(jù)“醫(yī)學(xué)界”了解，目前醫(yī)用高值耗材和普通低值耗材并沒有一個(gè)特別明確的分類標(biāo)準(zhǔn)。一般而言，高值耗材通常是指屬于?？剖褂?、直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求,且價(jià)值相對較高的醫(yī)用耗材，通常不可以重復(fù)使用。如腹腔鏡手術(shù)需要的超聲刀，骨科的部分鋼板，心臟介入支架等都屬于高值醫(yī)用耗材。有些地方甚至連“吻合器”也被劃入高值耗材的范圍內(nèi)。

       多年來，由于方便、省時(shí)、精準(zhǔn)的特性，很多醫(yī)用耗材成為手術(shù)醫(yī)生的助手。例如，腹腔鏡等耗材的使用可以大大降低病人的出血量，減少手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。冠脈搭橋、心臟瓣膜置換，讓過去需要開胸的大手術(shù)可以通過一個(gè)小切口解決。可吸收縫合線能夠在被植入人體組織后，被人體降解吸收，不用拆線，免除痛苦。

       當(dāng)然，高值耗材是否臨床必需，目前也存在不同觀點(diǎn)。一位醫(yī)生表示，以被限用的“吻合器”為例，目前用吻合器是大趨勢，但沒有結(jié)論說一定要用吻合器，有經(jīng)驗(yàn)的外科醫(yī)生，手動(dòng)縫合“照樣是漂亮的”。

       另一位從業(yè)10多年的醫(yī)生則認(rèn)為，“臨床上沒有什么必須和非必須，大部分講究的是循證，如果大規(guī)模研究顯示用器械能使預(yù)后好，成功率高，用就是很必要了?！?/span>

       高值耗材為何被嚴(yán)控?

       據(jù)“醫(yī)學(xué)界”了解，在破除“以藥補(bǔ)醫(yī)”“藥價(jià)虛高”頑疾取得成效的同時(shí)，“以械補(bǔ)醫(yī)”現(xiàn)象普遍存在，甚至變成一些醫(yī)院創(chuàng)收的主要手段。這增加了患者負(fù)擔(dān)，增加了醫(yī)保壓力。

       業(yè)內(nèi)人士透露，與藥品流通相比，器械流通的競爭更為散亂。隨著臨床醫(yī)療需求量的不斷升高，耗材流通環(huán)節(jié)存在的弊端使得問題越發(fā)突顯，因此也招致了國家對高值醫(yī)用耗材率先開刀。

       微信公眾號(hào)“醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟”指出，一臺(tái)手術(shù)，患者支出的六成以上的費(fèi)用，是醫(yī)療耗材的費(fèi)用。而手術(shù)費(fèi)、麻醉費(fèi)的占比不到兩成。作者分析，目前我國的醫(yī)療耗材定價(jià)主體共有4個(gè)，分別是外資企業(yè)、招投標(biāo)部門、國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商，而幾乎每一個(gè)，都有不同程度的加價(jià)空間。有些器械價(jià)格甚至是美國的2—3倍。從近年來陸續(xù)曝光的醫(yī)療腐敗案件來看，多與此有關(guān)。

       去年7月，包括原國家衛(wèi)計(jì)委在內(nèi)的國家9部委聯(lián)合下發(fā)《醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》。可見，加強(qiáng)對醫(yī)用耗材的監(jiān)管、整治行業(yè)突出問題，已經(jīng)被提升到了一個(gè)前所未有的高度。

       2018年3月20日，原國家衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)刊出《關(guān)于鞏固破除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》，明確提出要逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”。這意味著，耗材“兩票制”從2018年其將在全國大范圍推行。

       據(jù)統(tǒng)計(jì)，河北、陜西、福建、海南、遼寧、青海、天津、安徽、甘肅、內(nèi)蒙古、江西、廣東、四川等13個(gè)省和自治區(qū)都已經(jīng)出臺(tái)了明確耗材兩票制的相關(guān)文件。

       除此之外，國家還通過不斷完善集中采購制度、啟動(dòng)高值醫(yī)用耗材談判工作來降低其虛高價(jià)格；通過建立重點(diǎn)監(jiān)控目錄、實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)管、嚴(yán)查使用環(huán)節(jié)用量大且異常的耗材重點(diǎn)打擊耗材腐敗。