近日，《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)的方案》（以下簡(jiǎn)稱“《方案》”）在網(wǎng)上流出，該《方案》顯示，國(guó)家層面將選擇北京、上海、天津、重慶和沈陽(yáng)、大連、廣州、深圳、廈門(mén)、成都、西安11個(gè)城市作為試點(diǎn)，對(duì)通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)（含按新要求審批）的仿制藥國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)。

       瀏覽文件全文，筆者發(fā)現(xiàn)，該采購(gòu)模式和上海帶量采購(gòu)精神幾乎如出一轍：以量換價(jià)，但是最大程度上堵住了上海帶量采購(gòu)無(wú)法執(zhí)行的弊端。

       在上海帶量采購(gòu)中，要求公立醫(yī)院優(yōu)先采購(gòu)中標(biāo)品種，但是并無(wú)強(qiáng)有力約束機(jī)制，采購(gòu)周期（一年內(nèi)）完不成的標(biāo)期可以順延，最長(zhǎng)時(shí)間為15個(gè)月，未在帶量采購(gòu)的中標(biāo)品種醫(yī)院仍可以采購(gòu)，但是不得超過(guò)中標(biāo)品種。 

       本次國(guó)家采購(gòu)方案最大亮點(diǎn)是，對(duì)量的執(zhí)行制定了強(qiáng)有力約束機(jī)制，其中，既有利益刺激，亦有制度約束保證真正的量?jī)r(jià)掛鉤。 

利益刺激設(shè)計(jì)如下： 

       對(duì)試點(diǎn)城市公立醫(yī)院的醫(yī)保總額預(yù)算不做調(diào)減，集中采購(gòu)節(jié)省下來(lái)的資金=返還給醫(yī)院，用于醫(yī)生提高醫(yī)護(hù)人員的收入； 

       也就說(shuō)，如果醫(yī)院使用價(jià)格更低的通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)保節(jié)省下來(lái)的資金完全可以歸醫(yī)院所有，在這個(gè)利益刺激下，目前備受零差率、藥占比等醫(yī)院院長(zhǎng)，為了提高醫(yī)生收入留下醫(yī)生費(fèi)盡心思的院長(zhǎng)們，將會(huì)有足夠的動(dòng)力去讓科主任去督促科室醫(yī)生使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，仿制藥的價(jià)格比原研藥低很多，醫(yī)保費(fèi)用節(jié)省可以測(cè)算，還可以降低藥占比。

硬性約束包括： 

       醫(yī)院要優(yōu)先使用，確保在一年內(nèi)完成。藥采部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督醫(yī)院按照集采的價(jià)格、量和企業(yè)簽訂合同，衛(wèi)健委負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)、定期考核、通報(bào)醫(yī)院的實(shí)際使用情況。

       對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)、使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、地方對(duì)公立醫(yī)院改革的獎(jiǎng)補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、醫(yī)保定點(diǎn)資格、國(guó)家及地方重點(diǎn)專科評(píng)定和復(fù)核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。 

       對(duì)不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。

       也就說(shuō)，在醫(yī)院使用層面也有強(qiáng)有力約束機(jī)制，從監(jiān)督、執(zhí)行到處罰，這三個(gè)層面做制度設(shè)計(jì)，保證真正量?jī)r(jià)掛鉤。同時(shí)約束不僅僅是醫(yī)院還下沉到醫(yī)生。

       當(dāng)看完這些制度設(shè)計(jì)之后，筆者有理由相信，原研藥真正的替代危機(jī)已經(jīng)來(lái)臨，真正的帶量采購(gòu)終于來(lái)了。

       除了醫(yī)院的利益考慮之外，此次《方案》還充分考慮到了患者和企業(yè)的利益需求。 

      《方案》還規(guī)定，此次集中采購(gòu)的藥品，以集中采購(gòu)價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對(duì)同一通用名下的參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)?；鸢赐坏闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算?；颊呤褂酶哂谥Ц稑?biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付；患者使用的藥品價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的，按實(shí)際價(jià)格支付。 

       這條又保證了患者能夠得到集中采購(gòu)降價(jià)后的獲益，患者可以按照低價(jià)進(jìn)行支付藥價(jià)。

      《方案》要求應(yīng)確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)回款，減輕藥企交易成本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，嚴(yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按時(shí)結(jié)算藥款問(wèn)題。醫(yī)?；鹪诳傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上，按不低于采購(gòu)金額的30%提前預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

       本次采購(gòu)還有哪些值得關(guān)注的點(diǎn)呢？下面，筆者從文件中摘取了部分要點(diǎn)，分享如下： 

1，帶量采購(gòu)的量有多大？

       按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療各機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%~70%估算采購(gòu)總量，量?jī)r(jià)掛鉤、以價(jià)換量，形成藥品采購(gòu)價(jià)格，試點(diǎn)城市醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其代表依據(jù)此與生產(chǎn)企業(yè)簽訂帶量次購(gòu)銷合同。剩余用量，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購(gòu)省級(jí)藥品集中采購(gòu)的其它掛網(wǎng)品種。

2，誰(shuí)可參加？ 

       截至集中采購(gòu)公告發(fā)布前一日，通過(guò)一致新內(nèi)閣評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種 

       經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國(guó)大陸地區(qū)上市且有銷售的藥品的生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品全國(guó)總代理視為生產(chǎn)企業(yè)）均可參加此次國(guó)家試點(diǎn)集中采購(gòu)。 

3，企業(yè)衡量標(biāo)準(zhǔn)

       即質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)，前者原則是以通過(guò)一致性評(píng)價(jià)為依據(jù)，后者則考量企業(yè)的生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等。

4，采購(gòu)形式

       根據(jù)入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)目，按照不同的競(jìng)爭(zhēng)狀況分類實(shí)施，設(shè)定不同的集中采購(gòu)形式。主要分為三種，第一是入圍的生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上，符合構(gòu)成充分競(jìng)爭(zhēng)的條件，采取招標(biāo)采購(gòu)的方式；第二種是入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，不構(gòu)成充分競(jìng)爭(zhēng)，采取議價(jià)采購(gòu)的方式；第三種是入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，缺乏競(jìng)爭(zhēng)，采取談判采購(gòu)的方式。 

5，采購(gòu)時(shí)間表 

6，8月20日前，試點(diǎn)方案上報(bào)，8月25日前向試點(diǎn)地區(qū)下發(fā)通知，部署試點(diǎn)具體工作，8月30日前發(fā)布集中采購(gòu)工作，10月20日前，開(kāi)展集中采購(gòu)，確定采購(gòu)結(jié)果，11月20日前開(kāi)始執(zhí)行并進(jìn)行監(jiān)督。