經(jīng)歷了2015年藥品臨床自查核查2年審批空白期后，2017年以來(lái)進(jìn)口新藥獲批進(jìn)口上市的進(jìn)度明顯加快，然而在一致性評(píng)價(jià)及對(duì)應(yīng)的醫(yī)療采購(gòu)制度對(duì)進(jìn)口原研藥的市場(chǎng)規(guī)模沖擊，跨國(guó)藥企將要對(duì)產(chǎn)品線進(jìn)行重現(xiàn)規(guī)劃和整合，期間難免會(huì)發(fā)生人員的變動(dòng)。

      產(chǎn)品推廣權(quán)易主主要發(fā)生在跨國(guó)外企之間，近期的案例就有2018年7月西安楊森與默克雪蘭諾達(dá)成在中國(guó)市場(chǎng)正式推出怡可安（卡格列凈）的營(yíng)銷合作協(xié)議。怡可安于2017年9月獲批。兩家跨國(guó)藥企將就怡可安的后續(xù)開發(fā)、分銷、推廣、準(zhǔn)入、市場(chǎng)和銷售開展緊密合作，而默克則擁有該產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)家推廣權(quán)。 

      但是由于國(guó)內(nèi)企業(yè)合規(guī)化的營(yíng)銷管理體系并不健全，資金并不充足等多方面因素原因，跨國(guó)藥企剝離銷售業(yè)務(wù)給國(guó)內(nèi)藥企，國(guó)內(nèi)藥企出資收購(gòu)跨國(guó)藥企的產(chǎn)品銷售權(quán)的交易并不常見。自2016年起這類交易開始變得頻繁：

      2月，上海醫(yī)藥將拜耳健康消費(fèi)品“白加黑”、“力度伸”等5個(gè)品牌藥在中國(guó)的商業(yè)運(yùn)作權(quán)拿到手中。

      3月，阿斯利康將降壓藥物“波依定（非絡(luò)地平緩釋片）”及心血管治療藥物“依姆多（單硝酸異山梨酯緩釋片”的獨(dú)家銷售權(quán)，分別以3.1億美元及1.9億美元的價(jià)格（共約合人民幣33.5億元），轉(zhuǎn)讓給中國(guó)公司康哲藥業(yè)及其控股公司西藏藥業(yè)。

      泰凌醫(yī)藥在6月宣布用接近10億元人民幣從諾華手中獲得骨科藥品密蓋息注射劑(鮭魚降鈣素注射液)及密蓋息噴劑(鮭魚降鈣素鼻噴劑)在中國(guó)（包括港臺(tái)地區(qū)）、韓國(guó)、東南亞、印度等亞太主要地區(qū)，以及瑞士、澳大利亞、俄羅斯、巴西、南非等世界其他地區(qū)的銷售網(wǎng)絡(luò)。

      7月初，北京凱德思達(dá)醫(yī)藥控股集團(tuán)接收了葛蘭素史克持有的南京美瑞制藥股權(quán)、美瑞工廠及三種泌尿產(chǎn)品。

      10月，三生制藥斥資6.7億元，收購(gòu)?fù)馄蟀⑺估档腂yetta（通用名為艾塞那肽注射液）及Bydureon（艾塞那肽緩釋劑）等四款糖尿病產(chǎn)品等四款糖尿病產(chǎn)品。

      12月，優(yōu)時(shí)比宣布將其免疫產(chǎn)品泛福舒(細(xì)菌溶解產(chǎn)物)外包給上海斯邁康生物進(jìn)行銷售。

      2017年國(guó)內(nèi)藥企和跨國(guó)藥企的交易更趨多元化。當(dāng)然，獲得產(chǎn)品推廣權(quán)這種傳統(tǒng)的交易依然流行，如2017年11月，勃林格殷格翰（中國(guó)）與浙江醫(yī)學(xué)科技開發(fā)有限公司宣布雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議：從2018年1月1日起，勃林格殷格翰將旗下呼吸產(chǎn)品沐舒坦注射液在中國(guó)的推廣獨(dú)家授權(quán)給浙江醫(yī)學(xué)科技開發(fā)有限公司，勃林格殷格翰仍然是該產(chǎn)品的擁有者和生產(chǎn)者。此外，博福益普生的達(dá)納康（銀杏葉片劑和口服液）和協(xié)和發(fā)酵麒麟的可力洛(鹽酸貝尼地平片)的中國(guó)醫(yī)院推廣工作也交給了浙江醫(yī)學(xué)。

      2017年首次出現(xiàn)國(guó)內(nèi)藥企接管跨國(guó)藥企的在華整個(gè)產(chǎn)品線的交易：2017年8月百濟(jì)神州全面接手了新基公司在中國(guó)的商業(yè)團(tuán)隊(duì)，并承擔(dān)起新基在華已獲批產(chǎn)品——用于治療晚期乳腺癌的ABRAXANE 注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）、用于治療多發(fā)性骨髓瘤的瑞復(fù)美（來(lái)那度胺）和用于治療骨髓增生異常綜合征的維達(dá)莎（注射用阿扎胞苷）的銷售職能。

      為了應(yīng)對(duì)“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”，跨國(guó)藥企利用藥品上市許可（MAH）與生產(chǎn)許可分離的新政策，通過國(guó)內(nèi)企業(yè)在仿制藥一致性的競(jìng)爭(zhēng)中搶位置。

      2017年11月，位于大連生態(tài)創(chuàng)新科技城的美羅藥業(yè)與阿斯利康達(dá)成合作共識(shí)，美羅藥業(yè)出資5000萬(wàn)元在泰州設(shè)立江蘇美羅藥業(yè)有限公司，從事包括“可定（瑞舒伐他?。痹趦?nèi)的四個(gè)品種仿制藥注冊(cè)申報(bào)和仿制藥一致性評(píng)價(jià)，并委托阿斯利康中國(guó)有限公司作為受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。截止至2018年8月，瑞舒伐他汀已經(jīng)有3家企業(yè)（正大天晴、海正和京新）通過一致性評(píng)價(jià)，美羅藥業(yè)的產(chǎn)品亦在2018年4月以化學(xué)藥新4類申報(bào)上市。

      有志于布局國(guó)際化的國(guó)內(nèi)企業(yè)亦嘗試購(gòu)買多地區(qū)的產(chǎn)品代理權(quán)加快國(guó)際化的步伐。2018年5月，綠葉制藥集團(tuán)同意支付5.38億美元購(gòu)買阿斯利康的精神分裂癥藥物Seroquel(喹硫平)和Seroquel XR（緩釋片）指定地區(qū)推廣、營(yíng)銷、分銷及出售或制造。

      綠葉制藥獲得該產(chǎn)品的授權(quán)市場(chǎng)可覆蓋51個(gè)國(guó)家和地區(qū)，包括中國(guó)、英國(guó)、巴西、澳大利亞、沙特阿拉伯、墨西哥、南韓、泰國(guó)、阿根廷、馬來(lái)西亞及其他位于亞洲、拉丁美洲、非洲、大洋洲和東歐的國(guó)家和地區(qū)。綠葉制藥收購(gòu)思瑞康包括注冊(cè)證、專利、生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)資料及銷售網(wǎng)絡(luò)，這對(duì)于綠葉制藥國(guó)際化的供應(yīng)鏈建設(shè)具有非常重要的意義。

   “仿制藥一致性評(píng)價(jià)”、“兩票制”等多項(xiàng)政策影響下，合資仿制藥廠利潤(rùn)下降，中外“聯(lián)姻”繼默沙東、諾華與國(guó)內(nèi)本土企業(yè)“散伙”后，2017年11月，海正和輝瑞分手正式迎來(lái)大結(jié)局，海正藥業(yè)10日發(fā)布公告，宣布完成海正輝瑞49%股權(quán)的權(quán)益處置，輝瑞退出，高瓴資本接手。海正藥業(yè)仍持有海正輝瑞 5%的股權(quán)，海正杭州仍持有海正輝瑞 46%的股權(quán)，這場(chǎng)交易中的境外買方將間接持有海正輝瑞49%的股權(quán)。高瓴資本管理的基金將通過境外買方間接持有海正輝瑞 49%的股權(quán)。

      輝瑞制藥與海正藥業(yè)維系近6年的“婚姻”宣告終結(jié)。2018年8月3日，海正輝瑞正式對(duì)外宣布更名為瀚暉制藥，并且獲得國(guó)內(nèi)首家持有藥品上市許可的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)安必生的首個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品孟魯司特的全國(guó)總代理權(quán)。

      一兩個(gè)案例的失敗不能阻擋中外聯(lián)姻的繼續(xù)試水：2016年12月華潤(rùn)三九與賽諾菲在中國(guó)成立一家專注于兒科及婦科非處方產(chǎn)品的合資企業(yè)。首先由華潤(rùn)三九與太陽(yáng)石中國(guó)在中國(guó)合資成立一家中外合資經(jīng)營(yíng)公司，合資公司最初將專注于兒科和婦科非處方藥產(chǎn)品的生產(chǎn)。

      華潤(rùn)三九將向合資公司注入全資子公司華潤(rùn)三九（北京）藥業(yè)有限公司100%股權(quán)，從而使得華潤(rùn)三九持有合資公司70%注冊(cè)資本；太陽(yáng)石中國(guó)將向合資公司注入太陽(yáng)石唐山100%股權(quán)，從而使得太陽(yáng)石中國(guó)持有合資公司30%注冊(cè)資本；前述資產(chǎn)注入完成后，合資公司將持有華潤(rùn)三九（北京）藥業(yè)有限公司和太陽(yáng)石（唐山）藥業(yè)有限公司的100%股權(quán)。同時(shí)，華潤(rùn)三九將負(fù)責(zé)賽諾菲全球非處方藥旗艦產(chǎn)品之一易善復(fù)（多烯磷脂酰膽堿膠囊）在中國(guó)市場(chǎng)的經(jīng)銷和推廣。

      聯(lián)姻方式也在改變，跨國(guó)藥企和“國(guó)家隊(duì)”基金的聯(lián)姻在2017年11月得以實(shí)現(xiàn)：阿斯利康聯(lián)手國(guó)投創(chuàng)新成立合資公司，聚焦創(chuàng)新藥的探索、研發(fā)和商業(yè)化，已擁有三種臨床前潛在藥物。迪哲醫(yī)藥由阿斯利康中國(guó)創(chuàng)新中心（ICC）獨(dú)立公司化而來(lái)。ICC原是阿斯利康全球四大研發(fā)中心之一，創(chuàng)建于2007年。此前上市的肺癌藥物泰瑞沙（甲磺酸奧希替尼片）的中國(guó)研發(fā)就由ICC承擔(dān)。

      此外，國(guó)內(nèi)藥企為了獲得合資團(tuán)隊(duì)的垂直密集型的全國(guó)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)、高效的市場(chǎng)準(zhǔn)入和專注危重病領(lǐng)域的專業(yè)化營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，也會(huì)通過股權(quán)收購(gòu)方式獲得合資公司的絕對(duì)控制權(quán)。

      2018年5月，上海醫(yī)藥宣布與武田瑞士在香港簽署購(gòu)股協(xié)議，上海醫(yī)藥將通過其香港子公司上海醫(yī)藥(香港)投資有限公司以1.44億美元現(xiàn)金收購(gòu)武田瑞士全資子公司100%的股權(quán)，從而間接收購(gòu)廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司26.34%的股份。交易完成后，上海醫(yī)藥持有天普的股權(quán)比例由40.8%增至約67.14%，實(shí)現(xiàn)絕對(duì)控股。

      由于產(chǎn)品線的整合，架構(gòu)的調(diào)整，職位的合并，跨國(guó)藥企的高管離職非常常見。在2018年，跨國(guó)藥企的高管加盟創(chuàng)新領(lǐng)域藥企成為新趨勢(shì)。

      2018年5月2日，百濟(jì)神州官方發(fā)布任命消息，剛從輝瑞離職的吳曉濱博士正式被任命百濟(jì)神州中國(guó)區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁。吳曉濱博士自2009年開始擔(dān)任輝瑞中國(guó)國(guó)家經(jīng)理，并兼任輝瑞核心醫(yī)療大中華區(qū)總裁。

      此外，網(wǎng)傳當(dāng)天百濟(jì)神州董事長(zhǎng)兼CEO歐雷強(qiáng)還內(nèi)部通知宣布任命原強(qiáng)生中國(guó)招聘總監(jiān)王子劍為百濟(jì)神州副總裁，中國(guó)區(qū)人力負(fù)責(zé)人，帶領(lǐng)HR團(tuán)隊(duì)協(xié)助百濟(jì)神州商業(yè)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)制定并實(shí)施人力資源戰(zhàn)略和計(jì)劃。

      也是2018年5月2日，康希諾生物股份公司發(fā)布人事任免通知，阿斯利康前高級(jí)副總裁巢守柏加盟康希諾出任首席運(yùn)營(yíng)官。巢守柏博士曾就職于賽諾菲巴斯德、輝瑞、以及阿斯利康等全球知名跨國(guó)公司，加入康希諾之前，任阿斯利康制藥公司高級(jí)副總裁，負(fù)責(zé)全球疫苗、生物制藥、生物類似藥業(yè)務(wù)。

      跨國(guó)藥企的高管選擇創(chuàng)新領(lǐng)域藥企作為職業(yè)生涯的新跑道從側(cè)面反映了當(dāng)前中國(guó)在創(chuàng)新藥領(lǐng)域各種條件已經(jīng)開始走向成熟，特別是2018年5月起港交所允許從事醫(yī)藥（小分子藥物）、生物制藥和醫(yī)療器械（包括診斷）生產(chǎn)和研發(fā)，但尚未盈利或未有收益的生物科技發(fā)行人的上市，為尚未有收入的生物科技公司IPO提供了平臺(tái)，不僅對(duì)該類生物科技公司有吸引力，同時(shí)也為生物科技公司背后的投資人提供了更早期的退出渠道，中國(guó)的創(chuàng)新研發(fā)正逐步步入收獲期。

      上文提及的百濟(jì)神州和康希諾生物都是港股新規(guī)后申請(qǐng)赴港上市的企業(yè)。

      早在2016年2月百濟(jì)神州已赴美上市，2018年8月8日百濟(jì)神州赴港第二上市，共發(fā)行6560萬(wàn)股，占已發(fā)行股本8.55%，每股發(fā)行價(jià)108港元，公開發(fā)售超購(gòu)1.73倍，所得款項(xiàng)凈額68.28億元，其中75%用于zanubrutinib、tislelizumab及pamiparib；15%用于透過內(nèi)部研究及外部授權(quán)及業(yè)務(wù)發(fā)展合作，及產(chǎn)品組合持續(xù)擴(kuò)充提供資金;10%用作營(yíng)運(yùn)資金、拓展內(nèi)部能力及一般企業(yè)目的。

      2018年7月17日，來(lái)自天津的康希諾生物向香港聯(lián)交所遞交上市申請(qǐng)，擬在香港主板H股上市。作為純正的疫苗股，康希諾有望成為港股“疫苗第一股”。

      新的政策環(huán)境，新的產(chǎn)品上市，新的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)等等因素作用下，無(wú)論是國(guó)內(nèi)外藥企，必然會(huì)根據(jù)外在內(nèi)在因素調(diào)整其產(chǎn)品戰(zhàn)略方向。隨著產(chǎn)品戰(zhàn)略方向的改變，公司、產(chǎn)品和人員層面上難免會(huì)發(fā)生合久必分，分久必合的現(xiàn)象。從本文三大趨勢(shì)可以看出，無(wú)論是產(chǎn)品引進(jìn)、管理體系引進(jìn)還是人才引進(jìn)，國(guó)內(nèi)藥企正逐步追趕跨國(guó)藥企。