醫(yī)用外科口罩在空氣流量（30±2）L/min條件下，對空氣動力學中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%。醫(yī)用外科口罩的特性是輕便，舒適，無味，不含玻纖，對皮膚無刺激性，防水，而且經過消毒后可以殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達到無害化。
在中國醫(yī)用口罩的標準中,有主要有三個標準:YY0469-2011醫(yī)用外科口罩、《YY/0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩《GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術要求》。
其中根據我們實驗室對這三個標準的了解來說,三個標準都有各自的要求,其中要求相對比較嚴格的是《YY0469-2011醫(yī)用外科口罩》，YY0469標準中,對于過濾效率除了我們之前說過的細菌過濾效率外,還有顆粒過濾效率而我們了解的標準YY/T0969-2013標準只有對細菌過濾效率的要求,沒有顆粒過濾效率的要求。其中口罩的細菌過濾效率是最重要的一環(huán)在YY0469-2011、YY/T0969-2013標準中,都是要求口罩的細菌過濾效率不得小于95%而Y0469中對于顆粒過濾效率(PF)是口罩對非油性顆粒的過濾效率,要求是不小于30%。
1) 過濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對空氣動力學中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%。
2) 細菌過濾效率：在規(guī)定條件下，對平均顆粒直徑為（3±0.3）μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%；細菌過濾率應≥95%；非油性顆粒的過濾率應≥30%。
3)呼吸阻力：在過濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa。口罩兩側進行氣體交換的壓力差△P為49Pa/cm時，氣體流速應≥264mm/s。
4) 鼻夾與口罩帶：口罩上應配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成，鼻夾長度應大于8.0cm?？谡謳魅》奖?，每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應大于10N。
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5) 合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側面后，口罩內側面不應出現(xiàn)滲透。
6) 阻燃性能：口罩材料應采用不易燃材料，口罩離開火焰后燃燒小于5s。
7)環(huán)氧乙烷殘留量：經環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應小于10μg/g。
8) 皮膚刺激性：口罩材料原發(fā)性刺激指數應≤0.4，應無致敏反應。
9) 微生物指標：細菌菌落總數≤20CFU/g，不得檢出大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌。
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