近日，長春長生生物科技有限責(zé)任公司（下稱“長春長生”）違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件，引發(fā)社會高度關(guān)注。10天之內(nèi)，李克強(qiáng)總理兩次就疫苗問題做出批示。

      昨日，李克強(qiáng)總理做出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。其實(shí)，此前7月16日，李克強(qiáng)已就疫苗事件作出批示，要求徹查。

      國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人說：國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗，國家藥監(jiān)局會同吉林省局對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的將移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

      長春長生到底如何記錄造假，是否影響疫苗質(zhì)量？民眾等待一個最終調(diào)查結(jié)果。

      不過，應(yīng)該深入思考的是，緣何疫苗領(lǐng)域頻繁出現(xiàn)質(zhì)量問題？業(yè)內(nèi)專家接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時普遍認(rèn)為，因?yàn)檫@個行業(yè)利潤率很高，違法成本太低。有些企業(yè)此前有違法前科，幾年后換個名字，華麗轉(zhuǎn)身后繼續(xù)“奮斗”在疫苗領(lǐng)域。

      長春長生并非第一次出現(xiàn)疫苗問題，此前因25萬支不合格的百白破疫苗，被罰款344萬元，與長春長生去年5.7億元的凈利潤相比，這種懲罰委實(shí)太輕。

      但這確是一種常態(tài)。關(guān)于疫苗質(zhì)量問題，中國能依據(jù)的懲罰在法律上有明確規(guī)定，《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款稱：“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”；第七十四條：“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。”

      業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，按照現(xiàn)有法律規(guī)定，最高違法所得三倍罰款，對于疫苗這個事關(guān)人命的特殊領(lǐng)域，違法成本太低，懲罰是起不到作用的。

      就是違法成本之低，違法才常在。以人用狂犬病疫苗領(lǐng)域?yàn)槔?span style="box-sizing: border-box; margin: 0px; padding: 0px; -webkit-tap-highlight-color: rgba(0, 0, 0, 0); list-style: none; color: rgb(0, 112, 192);">曾經(jīng)被曝人用狂犬疫苗造假的企業(yè)，河北福爾生物制藥股份有限公司，五年后華麗轉(zhuǎn)身，變更名稱為中科生物，繼續(xù)奮斗在人用狂犬疫苗領(lǐng)域。

      2009年，國家藥監(jiān)局發(fā)布消息稱，河北福爾生物制藥股份有限公司和江蘇延申生物科技股份有限公司，2008年7月~10月期間生產(chǎn)的7個批次共21.58萬人份的人用狂犬病疫苗質(zhì)量存在問題。

      2010年5月15日，原國家藥監(jiān)局正式通報對這兩家公司 “問題人用狂犬病疫苗事件”所作的行政處罰結(jié)果。

      根據(jù)江蘇省食品藥品監(jiān)管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T的調(diào)查，延申公司在生產(chǎn)人用狂犬病疫苗過程中存在著偷工減料、弄虛作假、逃避監(jiān)管的違法行為，使不合格產(chǎn)品流向市場。對這家公司的處罰是，沒收公司違法生產(chǎn)、銷售的劣質(zhì)人用狂犬病疫苗和違法所得，并依法從重處貨值金額的3倍罰款，共計(jì)25637905.6元。同時，撤銷延申公司生產(chǎn)人用狂犬病疫苗產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號。

      延申公司7名參與制售劣質(zhì)人用狂犬病疫苗的直接主管人員和其他直接責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。涉嫌刑事犯罪的由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

      根據(jù)河北省食品藥品監(jiān)管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T的調(diào)查，福爾公司在生產(chǎn)人用狂犬病疫苗過程中存在違規(guī)操作行為，導(dǎo)致該公司人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

      對此，食品藥品監(jiān)管部門作出的處罰是：沒收福爾公司違法生產(chǎn)、銷售的劣質(zhì)人用狂犬病疫苗和違法所得，并依法從重處貨值金額的3倍罰款，共計(jì)5638284元；2名直接責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

      可是，2014年1月27日， 公司名稱變更為“中科生物制藥股份有限公司”，繼續(xù)人用狂犬疫苗的生產(chǎn)和銷售。

      轉(zhuǎn)身消失在人用狂犬疫苗的江蘇延申，相當(dāng)一部分管理人員則轉(zhuǎn)戰(zhàn)其他領(lǐng)域的疫苗。

      上述業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，那幫苗販子發(fā)家的人，換個地方還可以做?，F(xiàn)在國內(nèi)很多民企的疫苗企業(yè)存在這個情況，他們大多是是九十年代在防疫站的人，下海后掌控著一大批疫苗的生產(chǎn)。

      這些人為何對疫苗如此樂此不彼，還是因?yàn)槔麧欉@個魔鬼的吸引。

      還是以狂犬疫苗這個領(lǐng)域?yàn)槔?，目前人用狂犬疫苗的批簽發(fā)的企業(yè)有11家，以2018年一季度相關(guān)數(shù)據(jù)看，行業(yè)凈利潤高達(dá)46%，難免讓人為之瘋狂。

      狂犬病的死亡率為100%。這個100%，使得在中國，恐狂犬猶如恐艾滋。世界上再沒有第二個國家像中國這樣，舉國上下對狂犬病如此“重視”，中國狂犬疫苗使用量達(dá)每年1500萬人份，超過全球總用量的80%。今年上半年，中檢院已經(jīng)批簽發(fā)了3776萬支狂犬疫苗。

      但是，中國的人用狂犬疫苗接種，與世界衛(wèi)生組織（WHO）的立場以及美國人用狂犬疫苗接種并不一致。WHO在2005年發(fā)布的《狂犬病專家磋商會第一次報告》中是這樣表述的：“如果動物（主要指狗和貓）在10天的觀察期內(nèi)，仍然保持健康，或經(jīng)可靠的實(shí)驗(yàn)室使用正確的診斷技術(shù)證實(shí)動物為狂犬病陰性，則可以終止處治（接種疫苗）。

      該方法的理論依據(jù)是，健康犬不傳播狂犬病毒。犬有傳染性時，其大腦中必然已繁殖有大量的狂犬病毒。咬人且唾液“帶毒”的犬在3~5天后，隨著腦內(nèi)病毒的進(jìn)一步繁殖，它必然會發(fā)病，并在隨后數(shù)天內(nèi)死亡。

   “雖然狂犬病是死亡率最高，但是發(fā)病率確不高。正因?yàn)樗劳雎矢?，?dǎo)致人人都怕，被咬了以后，就一定去接種疫苗?！蔽錆h生物所的一位專家表示。

      狂犬病的“十日觀察法”，并沒有被中國采納，主導(dǎo)“但凡被咬，必種狂苗”。

   “正是因?yàn)榭袢“l(fā)病率低，狂犬疫苗銷量很大，很多企業(yè)當(dāng)作利潤的支點(diǎn)。因?yàn)樵谥袊?，每個被狗咬的人，都需要接種狂犬疫苗?！币晃粯I(yè)內(nèi)人士表示。

      事實(shí)上，WHO每隔幾年就召開一次全球狂犬病專家磋商會。根據(jù)會議討論結(jié)果形成的《WHO狂犬病專家磋商會報告》，是指導(dǎo)全球狂犬病防治工作的最權(quán)威、最重要、最全面的指導(dǎo)文件。

      WHO于2017年4月在泰國曼谷又召開了一次狂犬病專家磋商會，此次磋商會詳盡的技術(shù)報告正式發(fā)布。此次報告中，再次確認(rèn)“老鼠不傳播狂犬病”，被老鼠咬傷后不需要進(jìn)行狂犬病暴露后預(yù)防。

      可是在中國，被老鼠咬了也接種人用狂犬疫苗的大有人在。

      合規(guī)、學(xué)術(shù)推廣成為行業(yè)必然選擇，但現(xiàn)在大多數(shù)代表只會刷臉、做客情，根本不懂怎么做專業(yè)學(xué)術(shù)信息推廣。