中試前準備
A；算起來從開始工作到目前為止，我大約干過6個產品或中間體的中放啦。樓上的兄弟們都說得很對，說得很精辟。在這里我只提一下中放的預前準備工作。中放預前思考和準備工作很重要，它關系到整個中放能否順利進行和圓滿的完成。在中放前的小試中一定要充分考慮和模仿現場情況操作，小試不僅要做好條件，也要做壞條件。充分尋找中放可能出現的問題，找到解決的辦法，多打聽，多請教，把許多能提前做的工作做在前面，為中放工作或后續(xù)工作順利進行留出時間和空間。在中放過程中遇到意外的情況發(fā)生時，既要冷靜、沉著，也要及時、合理地想辦法去解決問題，遇事不能亂——思維不能亂，行為不能亂，這很重要！這是我的一點體會，希望能對大家有點用
B；小試試驗做得充分能為中試奠定成功的基礎，在小試過程中要對關鍵工藝參數進行詳細的考察，對關鍵原料和中間體的質量標準制定要合理，同時要多作一些破壞性試驗。在中試前要確認使用的原料是否與你的小試原料標準一
致，設備改造是否達到工藝要求，SOP是否詳細準確，是否對操作工進行SOP和關鍵操作點的培訓及原料理化性質等安全培訓。同時特別要注意設備的清潔工作，這是確保質量的關鍵，對閥門、管道的死角清潔要特別注意。生產過程技術人員要全方位的跟蹤指導，生產中出現問題也很正常，首先要冷靜處理，分析問題的原因，同時在實驗室對原因進行證明，再進行培訓，在生產中調節(jié)參數再進行驗證
C；小試過程中間就必須要考慮生產過程中可能會產生什么情況,放大后是否會出現異常,這主要是要考慮反應器的選型,攪拌器的選型,換熱效果,以及后處理手段效果等等
所有使用的化學品性質一定要完全告訴參加人員,多加強安全防范,車間掛黑板,一些著重點公示加強安全意識
一旦出現事故,一方面要沉著冷靜及時處理,同時上報企業(yè)安全部門,直接領導..
D；自己還是要在試產現場?。∶芮嘘P注幾批或多批，注意車間生產條件與你小試的區(qū)別和問題
E；1；小試時要考慮中試的可行性；
2；中試準備時要對所有原料進行小試驗證
3.物料的傳送、能量轉換等要考慮清楚
4.小試多進行各種條件試驗
5.出現問題，要解決，問題不解決，不要輕易進行下步
F；1個人最好有實際生產操作經驗,充分了解裝置性能結構;
2.試驗時全面考慮生產中不確定因素的影響
3.中試時,及時跟蹤分析、解決，不會出原則問題
江蘇艾康生物醫(yī)藥還將加強與國際同行的交流合作，推動生物醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展。
